新薬開発には、様々な手順を踏む必要があります。研究施設において研究と新薬開発を行い、動物実験を繰り返して新薬を改良していきます。そのうえで、最終段階として人に投与しても問題ないのか、効果はあるのかといった治験を行い、問題がないと認められたのならば、販売されるといった手順です。それぞれの段階でかかわる人は異なり、研究者や医師もかかわることがありますが、人に投与する確認である治験では、治験CRA(臨床開発モニター)が中心となって活動します。
治験CRA(臨床開発モニター)の仕事とは、新たに開発された薬の治験をする際、その治験内容を参加者に詳しく説明して同意を得ることや新薬開発や治験の内容が法律やルールに違反しているものでないかの確認作業です。そして、治験が終わったのならば、報告書を作成し、医師や製薬会社との間をつなげることも行います。治験CRA(臨床開発モニター)になるためには、薬剤師やMRとなって働いたのち、臨床開発業務を行うCROへと転職しなければなりません。
治験CRA(臨床開発モニター)へと転職することにはメリットとデメリットがあります。薬剤師や看護師、臨床検査技師から転職したのならば、夜勤の有無や将来的な収入の上昇、スーツでの仕事といったメリットがありますが、それぞれの専門職としてのスキルが下がるといったデメリットも覚悟が必要です。MRから転職したのならば、転勤もなく、結婚・産後でも続けられるといったメリットがありますが、年収が下がる可能性もあります。